下面以喷雾干燥器为实例，结合制药工艺实际和GMP要求，谈谈制药行业对喷雾干燥器的要求。制药行业对喷雾干燥器的要求1)雾化装置喷雾干燥器的雾化装置一般有离心式、压力式以及气流式。离心式雾化器其离心盘的传动轴部分处干燥室内外，防止轴封之细粒脱落比较困难;压力式雾化系统其料液要经过高压泵压送，运作时活塞与缸体的磨擦及连杆的密封都会影响料液之洁净。比较之下，气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤，滤除其所夹带之颗粒（包括细菌），故而比较适宜药品行业的干燥。料液及雾化用压缩空气的过滤喷干前的料液在引入喷塔之前应经.3m的微孔膜过滤，同时雾化用压缩空气在经微孔膜过滤之前还应将其所夹带之油、水**去除。热空气热空气源自大气，所夹带尘粒等的数量较多，而且流量大，加热后温度要求达到14℃以上，加热器在运转中会剥落颗粒。为此，热空气过滤系统应按照热空气温度要求来考虑，开发出能耐温耐久长期运转的空气过滤器。干燥产品的送出在干品的排出口周围要用洁净空气保护，以防周围环境的尘埃或杂物混入干燥产品。施工单位入口必须规范设置“三池一设备”,工地车辆在驶出建设施工现场之前,必须清洗干净,不得拖带泥土上路。并要求进一步加强渣土车清运工作源头管理,土方、建筑垃扱,易产生扬尘的建筑材料的运输必须采用符合环保要求的封闭式运输车辆,规定区域内必须使用新型智能渣土车。做好建筑工地渣土车等工程车辆出入的清洗、密闭等检査,出门条登记工作,特别要加强夜间督查检査工作,严禁使用无资质的渣土运输车辆,严禁渣土车未密封、未冲洗干净、未落实出门条制度就上路行驶。

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